Uji COVID-19 Di Rumah Pertama Baru Saja Mendapat Otorisasi FDA


Ini memberikan hasil dalam 30 menit.

Blake Callahan / Getty Images

Badan Pengawas Obat dan Makanan (FDA) baru saja memberikan izin penggunaan darurat untuk tes COVID-19 di rumah untuk pertama kalinya dalam upaya membuat pengujian virus corona sedikit lebih mudah dan nyaman. Tes, yang dilakukan dengan menggunakan usap hidung, dapat memberikan hasil kepada pengguna dalam waktu 30 menit atau kurang.

Lucira COVID-19 All-in-One Test Kit dirancang untuk mendeteksi keberadaan SARS-CoV-2, virus penyebab COVID-19. Pengguna mengusap bagian dalam lubang hidung mereka (tidak jauh ke dalam rongga hidung seperti usap nasofaring yang lebih dalam), lalu mengaduknya dalam botol yang kemudian ditempatkan di kit tes, siaran pers FDA menjelaskan. Dalam 30 menit, tampilan lampu hijau test kit akan memberi tahu pengguna apakah hasilnya positif atau negatif.

Tes Lucira, seperti beberapa tes COVID-19 lainnya, mencari materi genetik virus corona dalam sampel pasien. Standar emas untuk uji COVID-19 menggunakan metode laboratorium yang disebut polymerase chain reaction (PCR) untuk menggandakan materi genetik yang ada dalam sampel cukup banyak sehingga dapat dideteksi. Tes Lucira melakukan ini dengan metode serupa yang dapat dilakukan dengan cepat di rumah tetapi umumnya dianggap kurang akurat daripada tes PCR standar.

Jika Anda mendapatkan hasil positif dari tes Lucira, kemungkinan besar Anda mengidap COVID-19. Dan jika hasil tes Anda negatif, kemungkinan gejala apa pun yang mungkin Anda rasakan bukan karena virus Corona, isi kemasannya berbunyi. Namun dalam kedua kasus tersebut, pasien harus menghubungi penyedia layanan kesehatan mereka untuk panduan lebih lanjut. Itu sebagian karena hasil positif palsu dan negatif palsu dimungkinkan dengan tes ini, seperti pada hampir semua tes. Jika dibandingkan dengan tes COVID-19 yang disahkan FDA dengan sensitivitas tinggi, tes Lucira dengan tepat mengidentifikasi 94% kasus positif dan 98% kasus negatif, menurut sisipan paket.

Tes baru ini diizinkan secara khusus untuk digunakan di rumah oleh orang yang berusia 14 tahun ke atas, asalkan dokter mereka mencurigai mereka mengidap COVID-19, yang berarti tes tersebut hanya tersedia melalui resep dokter. Ini juga diizinkan untuk digunakan dalam pengaturan perawatan kesehatan tertentu (seperti pusat perawatan mendesak, kantor dokter, dan rumah sakit).

Ada tes lain yang tersedia secara komersial di pasaran yang dapat Anda lakukan di rumah, tetapi Anda masih perlu mengirim sampel ke lab untuk benar-benar memproses sampel dan memberikan hasil. Tes baru ini unik karena dapat dilakukan sepenuhnya — dan memberi Anda hasil — di rumah. Selain itu, banyak tes COVID-19 rumahan yang dijual bebas yang tersedia sekarang cukup mahal (biasanya $ 100 atau lebih). Tetapi tes Lucira akan menelan biaya sekitar $ 50, menurut siaran pers perusahaan. Tidak jelas apakah faktor pertanggungan asuransi kesehatan termasuk dalam perkiraan itu atau tidak.

Karena tes Lucira membutuhkan resep, tidak semudah tes bebas lainnya di luar sana, yang dapat Anda pesan secara online biasanya hanya dengan mengisi kuesioner sederhana. Tetapi memiliki opsi tes COVID-19 di rumah ini dapat membuat pengujian jauh lebih nyaman bagi mereka yang mengira mereka mungkin memiliki COVID-19, terutama di era kunjungan dokter virtual.