FDA Baru Saja Mengotorisasi Penggunaan Tes COVID-19 Cepat $ 5 yang Baru


Para ahli mengatakan ini bisa menjadi langkah maju yang besar.

Bapak nutnuchit Phutsawagung / EyeEm / Getty Images

Ada tes COVID-19 baru yang murah dan cepat di gudang senjata kami berkat otorisasi penggunaan darurat dari Food and Drug Administration (FDA). Dan, karena ini kurang invasif dibandingkan tes yang biasa digunakan lainnya dan membutuhkan peralatan yang sangat sedikit, itu dapat membuat pengujian tersedia untuk lebih banyak orang.

Untuk melakukan tes baru dari perusahaan farmasi Abbott, yang disebut BinaxNOW, penyedia layanan kesehatan pertama-tama mengusap hidung pasien (tepat ke area lubang hidung depan), kemudian memutar kapas pada kartu tes bersama dengan reagen kimia, menurut pengumuman FDA . Dari sana hasil ditampilkan langsung pada tes itu sendiri (mirip dengan tes kehamilan), dan tes tersebut tidak memerlukan peralatan lain untuk memproses sampel. Hasilnya akan tersedia dalam waktu sekitar 15 menit dan tes tersebut diperkirakan akan menelan biaya $ 5.

Abbott juga mengatakan dapat menghasilkan tes pada skala yang cukup mengesankan: Mereka berencana untuk mengirimkan "puluhan juta" tes pada bulan September dan akan meningkatkan hingga 50 juta per bulan pada bulan Oktober, menurut siaran pers. Mereka tidak dimaksudkan untuk penggunaan bebas, tetapi Anda mungkin akan melihatnya di tempat-tempat seperti kantor dokter, ruang gawat darurat, dan mungkin sekolah, kata FDA.

Menariknya, perusahaan di balik tes COVID-19 yang baru ini juga meluncurkan aplikasi gratis yang akan mengirimkan hasil tes kepada pasien. Jika hasilnya negatif, mereka akan menerima "tiket kesehatan digital" dengan kode QR yang mirip dengan tiket pesawat, menurut siaran pers. Namun, jika hasil pasien positif, mereka akan menerima pesan yang menginstruksikan mereka untuk mengkarantina dan berbicara dengan dokter mereka.

Berbeda dengan tes usap nasofaring saat ini yang dapat mendeteksi RNA virus dengan swab yang dimasukkan jauh ke dalam rongga hidung Anda, tes baru ini mencari antigen virus, protein pada permukaan virus. Itu membuat tes baru kurang sensitif dan spesifik dibandingkan tes yang mencari RNA virus, yang berarti tes ini mungkin melewatkan sejumlah kecil hasil positif (sekitar 3%) dan negatif (sekitar 2%). Itu sebabnya, sama seperti tes lainnya, FDA mengatakan hasil dari tes ini harus diambil dalam konteks dengan informasi tentang gejala lain pasien dan kemungkinan paparan COVID-19 baru-baru ini.

Tetapi para ahli berpendapat bahwa pengujian yang sering dilakukan secara luas dengan tes yang cepat, kurang invasif, berbiaya rendah — meskipun tidak sempurna — seperti ini dapat memainkan peran penting dalam mengurangi penyebaran COVID-19. “Entri yang signifikan ini dapat membantu mendemokratisasi pengujian, membuat lebih banyak tes lebih tersedia bagi orang-orang dalam pengaturan yang lebih keras yang tidak memiliki semua ornamen yang ditemukan di kantor medis, termasuk sekolah,” Scott Gottlieb, MD, mantan komisaris FDA, mengatakan di Twitter .

“Berita hebat dari @AbbottNews dan langkah MASSIVE ke depan menuju pengujian cepat, sederhana, dan murah berskala luas. Ini adalah jenis tes yang tidak hanya akan mendiagnosis ppl — tetapi dapat menghentikan rantai penularan, ”Michael Mina, M.D., Ph.D., ahli epidemiologi dan imunologi di Harvard T.H. Sekolah Kesehatan Masyarakat Chan, kata di Twitter. Idenya adalah, dengan skala yang cukup, kita pada dasarnya dapat menguji semua orang di asrama atau kantor, misalnya, dan menangkap kasus positif lebih awal — mungkin bahkan sebelum orang menunjukkan gejala — dan mengarantina mereka sebelum diizinkan menyebarkan virus.

Namun, Dr. Mina menjelaskan, otorisasi FDA hanya mengizinkan tes ini untuk digunakan pada orang yang memiliki gejala, jadi tes ini masih belum memenuhi kebutuhan untuk jenis pengujian skala besar pada seluruh populasi. Jadi, tentu saja, tetap penting untuk mengikuti strategi kesehatan masyarakat lainnya yang kita semua ketahui: Kenakan masker, sering-seringlah mencuci tangan, dan jaga jarak setidaknya enam kaki dari orang lain di tempat umum.