Kami Mendapat Pembaruan Vaksin Virus Corona untuk Anda


Seorang ahli epidemiologi menyimpulkannya.

Fotografer: Heather Hazzan; Lemari Pakaian: Ronald Burton; Alat peraga: Campbell Pearson; Rambut: Sembunyikan Suzuki; Riasan: Deanna Melluso di See Management. Dibidik di lokasi di One Medical.

Ini akhir musim panas. COVID-19 telah bersama kami setidaknya selama tujuh bulan di Amerika Serikat. Orang-orang lelah. Pembukaan kembali sekolah berantakan. Dan semua orang masih mengharapkan vaksin — termasuk saya. Saya hanya ingin hidup kembali ke keadaan normal, dan merasa bahwa keluarga saya terlindungi dari virus ini tanpa harus menghindari teman dan orang yang dicintai. Tapi saya juga berhati-hati. Meskipun saya akan menyukai vaksin besok, saya memahami bahwa pengembangan vaksin yang aman dan efektif membutuhkan waktu.

Ketika saya pertama kali menulis tentang vaksin pada bulan Maret, proses pengembangan vaksin baru saja dimulai. Sekarang, pada saat pers, kami mendekati 200 vaksin di suatu tempat dalam jalur pengembangan, menurut New York Times pelacak vaksin. Sebagian besar dari mereka — sekitar 135 kandidat — berada dalam perkembangan praklinis, yang berarti mereka masih diuji dalam sel atau hewan sebelum uji coba pada manusia dimulai. Dua puluh satu sedang dalam pengujian Fase 1, yang berarti mereka sedang diuji pada sejumlah kecil orang untuk melihat keamanan dan untuk menentukan dosis optimal. Tiga belas berada di Fase 2, yang menguji vaksin potensial dalam kelompok individu yang lebih besar untuk melihat keamanan lebih jauh. Baik Fase 1 dan 2 juga dapat memeriksa respons imun penerima vaksin untuk melihat apakah mereka menghasilkan antibodi dan sebaliknya merespons seperti yang diharapkan.

Fase 3, kemudian, adalah studi yang lebih besar dengan puluhan ribu relawan. Ini juga melihat keamanan, tetapi di sinilah kami mulai mencari tahu apakah vaksin itu bekerja dan melindungi orang dari infeksi. Ada delapan kandidat di beberapa bagian fase ini. Terakhir, sebenarnya ada dua vaksin yang telah disetujui untuk penggunaan terbatas — satu dari perusahaan China CanSino biologics, yang disetujui militer China pada Juni, dan satu dari Institut Penelitian Gamaleya Rusia, yang menurut Presiden Rusia Vladimir Putin telah disetujui pada Agustus. Setelah mendapat reaksi keras tentang kurangnya bukti keamanan dan keefektifan, pemerintah Rusia mengatakan vaksin itu disetujui dengan "sertifikat pendaftaran bersyarat" pada uji coba Tahap 3. (Putin, bagaimanapun, mengatakan salah satu putrinya telah menerima vaksin, menurut Waktu New York.)

Jadi, apa artinya semua ini dalam hal memiliki vaksin yang aman dan efektif sesegera mungkin secara manusiawi?

Untuk mencari tahu apa pendapat para ahli tentang vaksin yang saat ini sedang dikembangkan dan kapan kita dapat mengaksesnya, saya mengobrol dengan Angela Rasmussen, Ph.D., seorang ahli virologi di Universitas Columbia yang telah menerbitkan penelitian tentang virus corona; Alyson Kelvin, Ph.D., seorang ahli virus di Universitas Dalhousie yang berfokus pada virus pernapasan; dan Juliet Morrison, Ph.D., ahli virologi di University of California, Riverside, yang mempelajari interaksi host-virus. Berikut jawaban mereka untuk pertanyaan paling umum tentang vaksin COVID-19.

Pertama: Vaksin mana yang terlihat paling menjanjikan?

Sulit untuk mencapai konsensus pada saat ini, dengan begitu banyak hal yang masih belum diketahui dan belum ada uji coba Fase 3 yang telah diselesaikan. Rasmussen mencatat bahwa kita harus memiliki data tentang satu atau lebih dari vaksin Fase 3 ini pada akhir 2020 atau awal 2021. Kelvin menjelaskan bahwa enam dari vaksin ini sejauh ini telah menerima dukungan finansial dan logistik dari pemerintah Amerika melalui Operation Warp Speed, julukan untuk tujuan pemerintah untuk mengirimkan 300 juta dosis vaksin COVID-19 yang aman dan efektif kepada publik AS pada Januari 2021.

Berbagai potensi vaksin COVID-19 bergantung pada jenis teknologi berbeda yang menggunakan antigen berbeda, atau bagian dari virus SARS-CoV-2 yang dapat merangsang respons kekebalan. Beberapa kandidat vaksin menggunakan vektor virus, di mana gen dari SARS-CoV-2 dimasukkan ke dalam virus yang tidak berbahaya untuk dikenali oleh sistem kekebalan. Ini termasuk vaksin AstraZeneca / Universitas Oxford dan vaksin Johnson & Johnson. Dua kandidat vaksin lainnya (dari Moderna dan Pfizer) menggunakan teknologi mRNA, yang melibatkan penyuntikan bagian penyandi protein SARS-CoV-2 ke dalam tubuh sehingga sel-sel kita sendiri menghasilkan protein asing dan mengembangkan respons imun terhadapnya. Dua kandidat vaksin lainnya dari Noravax dan Sanofi-GSK menggunakan protein dari SARS-CoV-2.

Perpaduan berbagai jenis kandidat dan produsen vaksin secara teoritis akan meningkatkan kemungkinan bahwa setidaknya satu orang akan memiliki uji coba Fase 3 yang sukses. Bahkan yang mungkin terlihat bagus di Tahap 2 belum tentu menjamin keberhasilan uji coba Tahap 3.

Salah satu alasan beberapa vaksin gagal dalam Fase 3 adalah bahwa tahap pengujian ini memeriksa populasi yang lebih besar dan lebih beragam daripada di Fase 2. Semua ilmuwan yang saya wawancarai menyebutkan kekhawatiran ini: Hasil di laboratorium atau uji klinis kecil tidak selalu sama seperti di populasi uji yang lebih besar dan lebih kuat.

Itu hanya satu rintangan potensial dengan vaksin COVID-19. Kelvin mencatat bahwa vaksin SARS-CoV-2 akan menghadapi tantangan yang serupa dengan vaksin influenza tahunan kami: memberikan perlindungan dari infeksi di saluran pernapasan atas dan bawah (hidung / tenggorokan dan paru-paru). Vaksin yang ideal akan mencegah penularan dengan menghentikan replikasi virus di hidung dan tenggorokan dan juga melindungi dari penyakit serius akibat replikasi virus di paru-paru. Itu mungkin kombinasi yang sulit ditemukan. “Memblokir infeksi di hidung seringkali menjadi masalah dengan vaksin yang menargetkan virus pernapasan dan diberikan secara intramuskular,” kata Kelvin.

Namun, Anthony Fauci, M.D., direktur Institut Nasional Alergi dan Penyakit Menular, telah menyarankan bahwa bahkan vaksin yang 50% efektif adalah yang dia akan "merasa nyaman" dalam kasus ini; kita tidak bisa membiarkan kesempurnaan menjadi musuh kebaikan. Bagaimanapun, vaksin flu cenderung 40% hingga 60% efektif dalam mencegah penularan setiap tahun, dan masih sangat penting untuk kesehatan masyarakat. Sebuah laporan di PNAS (Prosiding National Academy of Sciences of the United States) menemukan bahwa bahkan jika vaksin flu "hanya" 20% efektif dan hanya 43% dari populasi yang mendapatkannya (sekitar berapa banyak orang AS yang mendapatkannya setiap tahun), itu masih akan mencegah 21 juta infeksi, 129.700 rawat inap, dan 62.000 kematian dibandingkan tanpa vaksin. Kesimpulannya: Bahkan vaksin yang "kurang efektif" dapat menyelamatkan banyak nyawa dan mencegah banyak penyakit.

Kapan vaksin COVID-19 tersedia?

Ini juga masih sangat banyak. (Melihat polanya?) Ada banyak perkiraan ambisius untuk ini yang, sayangnya, tampaknya tidak mungkin terjadi.

Presiden Trump telah berulang kali menyarankan bahwa vaksin akan tersedia pada tahun 2020, "mungkin jauh sebelum akhir tahun." Dia juga menyarankan bahwa AS akan memiliki vaksin COVID-19 sebelum pemilihan yang akan datang pada 3 November mendatang pada 3 November. Menteri Kesehatan dan Layanan Kemanusiaan Alex Azar sedikit lebih pendiam, baru-baru ini mengatakan, “Kami akan memiliki puluhan juta dosis vaksin standar emas yang aman dan efektif pada akhir tahun ini dan ratusan juta dosis saat kita memasuki awal tahun depan. ”

Bahkan dalam waktu percepatan pengembangan kami, banyak ahli kesehatan masyarakat yang waspada terhadap janji yang berlebihan tentang seberapa cepat vaksin akan tersedia.

Kelvin mengatakan bahwa "batas waktu Oktober untuk memenuhi ekspektasi vaksin COVID-19 pada pemilihan November tampaknya ketat." Dia mencatat bahwa untuk sebagian besar kandidat vaksin timbal, uji klinis Fase 3 akan dilakukan selama satu hingga dua tahun ke depan. Moderna saat ini mendaftarkan 30.000 sukarelawan untuk uji coba Tahap 3, tetapi pendaftaran tersebut kemungkinan akan berlangsung hingga akhir November, dan para peneliti perlu menindaklanjuti peserta selama berbulan-bulan setelah pendaftaran untuk melihat apakah vaksin tersebut bekerja dan menyebabkan efek samping yang signifikan. Dan itu adalah vaksin pertama yang mencapai tonggak sejarah ini — vaksin lainnya tertinggal dari timeline Moderna.

“Para ilmuwan telah menjawab tantangan dan memampatkan proses yang biasanya memakan waktu satu dekade menjadi periode waktu yang jauh lebih singkat, tetapi bahkan dengan upaya tersebut, ahli virologi, ahli vaksin, dan ahli imunologi memahami bahwa kita harus benar-benar menganalisis data percobaan manusia untuk memastikan vaksin efektif dan aman sebelum dapat diperkenalkan ke masyarakat umum, ”kata Morrison.

Dalam artikel bulan Maret di Jurnal Penyakit Menular, sekelompok ahli sains dan etika memperkenalkan proposal kontroversial untuk lebih mempercepat uji coba ini: dengan sengaja menginfeksi orang yang divaksinasi dengan SARS-CoV-2 selama Fase 3 untuk lebih cepat menguji kemanjuran vaksin. Penulis artikel mengatakan uji coba ini “dapat mengurangi berbulan-bulan dari proses perizinan, membuat vaksin yang manjur tersedia lebih cepat,” sehingga menyelamatkan banyak nyawa secara global karena proses pengujian vaksin yang dipercepat. Namun, mereka mencatat bahwa jenis studi tantangan ini membawa risiko penyakit parah dan bahkan kematian bagi peserta.

Dan, untuk alasan ini, tidak ada ahli virologi yang saya ajak bicara yang menyukai saran ini. Rasmussen mencantumkan banyak kerugian dan sedikit manfaat dari uji coba tantangan COVID-19 semacam ini: “Risiko bagi peserta sangat besar, dan bahkan dengan mengurangi risiko tersebut dengan hanya menggunakan sukarelawan sehat, berisiko rendah dan virus dosis rendah, Anda tidak akan dapatkan informasi tentang bagaimana vaksin akan bekerja pada orang yang paling berisiko mengembangkan COVID-19 yang parah, seperti orang tua atau orang dengan kondisi medis yang sudah ada sebelumnya. " Kelvin setuju: "Karena hasil infeksi yang tidak dapat diprediksi, saya berpendapat bahwa manfaatnya tidak lebih besar daripada risiko untuk studi tantangan manusia dan bahwa uji coba ini tidak etis saat ini."

Hambatan apa yang kita hadapi dengan distribusi?


Bahkan setelah kita mengetahui vaksin yang aman dan efektif (atau cukup efektif), mendistribusikannya akan menjadi tantangan karena berbagai alasan.

Selain menyediakan dana untuk mendukung pengembangan vaksin itu sendiri, Operation Warp Speed ​​dilaporkan berupaya mengurangi hambatan logistik dalam pendistribusian vaksin. OWS mendanai kontrak untuk produksi jarum suntik untuk administrasi vaksin dan produksi botol kaca untuk penyimpanan dan transportasi vaksin. Secara global, Gates Foundation dan Gavi, Vaccine Alliance, juga mengerjakan kebijakan distribusi vaksin dan logistik untuk mengidentifikasi dan mengisi kesenjangan bagi negara-negara berpenghasilan rendah dan menengah.

Bergantung pada jenis vaksin yang kita hasilkan, mungkin ada tantangan tambahan yang harus diatasi. Beberapa vaksin perlu disimpan dengan sangat, sangat dingin karena melewati seluruh rantai pasokan, misalnya, yang akan menjadi tantangan untuk didistribusikan ke tempat-tempat tertentu, seperti daerah pedesaan, jelas Rasmussen.

Lalu ada masalah biaya. Meskipun diharapkan bahwa perusahaan asuransi akan menanggung vaksinasi tanpa biaya kepada penerima, itu belum ditetapkan. Di A.S., itu akan bergantung pada persetujuan dari Komite Penasihat Praktik Imunisasi (ACIP). Di mana orang dewasa akan menerima vaksin adalah pertanyaan distribusi lain yang mendesak: Di tempat kerja mereka? Klinik lokal? Dan apakah kita membutuhkan satu atau dua dosis? Itu hanya dapat ditentukan dengan mengikuti penerima vaksin dari waktu ke waktu.

Siapa yang harus mendapatkan vaksin COVID-19 terlebih dahulu?

Ketika vaksin akhirnya disetujui dan rencana distribusi dibuat, tidak jelas siapa yang akan menjadi yang pertama dalam antrean dosis. Kelvin mencatat bahwa Organisasi Kesehatan Dunia (WHO) telah membentuk Kerangka Alokasi Global untuk produk COVID-19, yang menguraikan kelompok prioritas serta strategi untuk menentukan kelompok ini, dan di Amerika Serikat, ACIP juga telah mengembangkan vaksin COVID-19. rencana prioritas, yang didasarkan pada rencana prioritas vaksin pandemi influenza.

Kelompok prioritas yang diidentifikasi hingga saat ini termasuk orang-orang yang berisiko tinggi untuk COVID-19 parah (seperti mereka yang memiliki kondisi yang sudah ada sebelumnya atau usia lanjut) dan pekerja penting, termasuk personel perawatan kesehatan. Kemungkinan kelompok ini akan mendapat prioritas pertama untuk vaksinasi, diikuti oleh masyarakat umum.

Namun, Rasmussen mencatat bahwa dia tidak yakin ada rencana yang jelas "untuk memastikan akses yang adil bagi komunitas yang terpinggirkan yang terkena dampak pandemi secara tidak proporsional." Pandemi ini telah menyoroti perbedaan ras dalam akses ke pengujian, perawatan, dan pengobatan, dan akibatnya menghancurkan komunitas kulit hitam dan coklat di AS. Akses vaksin kemungkinan besar akan menjadi area lain yang penuh dengan ketidaksetaraan jika tidak ada kebijakan untuk mengatasi hal ini. perbedaan.

Akankah cukup banyak orang yang menggunakan vaksin?


Begitu vaksin akhirnya dilepaskan, kekhawatiran alami berikutnya adalah: Apakah orang akan mendapatkannya? Sebagian besar ahli kesehatan masyarakat yang melakukan pekerjaan penyakit menular dari hari ke hari pasti akan melakukannya. “Dengan asumsi vaksin tersebut memenuhi standar FDA untuk keamanan dan kemanjuran dan didukung oleh data, saya akan mendapatkan vaksin secepat saya bisa, begitu juga dengan keluarga saya. Saya tidak mendorong orang untuk melakukan sesuatu yang tidak akan saya lakukan sendiri, "kata Rasmussen.

Morrison mendorong kepercayaan pada para ilmuwan yang melakukan penelitian ini setiap hari. “Ilmuwan sedang melakukan pekerjaan mereka, dan sejujurnya, saya belum tidur semalaman sejak Januari mencoba untuk tetap berada di atas segalanya,” katanya. Tidak ada ilmuwan lain yang berkomitmen untuk melakukan yang terbaik untuk mengeluarkan kita dari situasi ini.

Dengan demikian, penelitian telah menunjukkan bahwa keraguan terhadap vaksin ini tinggi. Jajak pendapat berita Gallup yang mewakili nasional baru-baru ini terhadap 7.632 orang dewasa menunjukkan bahwa 35% orang Amerika akan menolak vaksin virus corona meskipun gratis dan disetujui FDA. Beberapa keraguan mungkin datang dari kerangka perlombaan menuju vaksin. Meskipun Dr. Fauci telah mengklarifikasi bahwa, "Saat ini FDA tidak mengambil jalan pintas, tetapi mereka melakukan hal-hal dengan cara yang jauh lebih cepat dan dipercepat," istilah "kecepatan warp" masih dapat membuatnya tampak seolah-olah proses akan mengabaikan keamanan demi kecepatan. Fakta bahwa pemerintah AS melakukan pembayaran kepada produsen vaksin COVID-19 dengan syarat memenuhi tujuan garis waktu tertentu juga tampaknya mendorong pengaturan waktu daripada keamanan.

“Saya sangat khawatir Trump akan menekan FDA untuk mengeluarkan EUA [otorisasi penggunaan darurat] untuk vaksin tanpa bukti kemanjuran,” kata Rasmussen. Dia mencatat bahwa, dalam skenario kasus terburuk, pemerintah AS yang melepaskan vaksin kepada publik yang tidak berfungsi atau tidak aman akan menjadi bencana besar, akan mengakibatkan jutaan orang terpapar infeksi yang mereka yakini dilindungi. , dan akan merusak kepercayaan vaksin dan memicu sentimen anti-vaksin, yang sudah menjadi tantangan yang cukup besar bagi kesehatan masyarakat saat ini.

Bagaimana caranya agar kita tetap aman sementara ini?

Sementara kita semua dengan cemas menunggu vaksin yang aman dan efektif, kita masih perlu terus melindungi diri kita sendiri dan komunitas kita. Cuci tangan Anda sesering mungkin, dan gunakan pembersih tangan jika Anda tidak memiliki akses ke sabun dan air. Lanjutkan jarak sosial sebanyak mungkin (dan jaga kesehatan mental Anda saat Anda melakukannya): Minimalkan perjalanan Anda di luar rumah, dan kenakan masker saat Anda perlu keluar. Ingatlah bahwa hanya karena Anda menghadiri pertemuan keluarga tidak berarti Anda aman; pertemuan semacam ini bertanggung jawab atas sejumlah wabah, jadi tutupi dan jauhkan dari siapa pun yang tidak tinggal bersama Anda, bahkan keluarga.

Akhirnya, sayangnya, vaksin tidak akan menjadi obat mujarab. Jika suatu vaksin hanya efektif 50% dan hanya 70% populasi yang setuju untuk divaksinasi, kemungkinan itu tidak akan cukup tinggi untuk mencapai tingkat kekebalan kelompok, yang berarti virus dapat terus beredar di antara masyarakat. Karena ini dan masalah lain yang telah saya bahas di atas, Rasmussen mendesak orang-orang untuk mengelola ekspektasi mereka, sekeras mungkin. “Ketika vaksin disetujui, itu tidak akan segera tersedia dan tidak akan segera mengakhiri pandemi. Kami kemungkinan akan memiliki banyak vaksin yang akan membutuhkan waktu untuk didistribusikan, seiring dengan waktu yang dibutuhkan untuk memenangkan hati dan pikiran bagi kesehatan masyarakat, ”katanya. Vaksin akan menjadi awal dari akhir, tetapi akhir itu akan diukur selama berbulan-bulan atau bahkan bertahun-tahun, bukan hari.